실험실에서 획기적인 바이오 프로세스를 개발했다고 상상해 보세요. 효율적이고 유망한 결과를 얻을 수 있으며 업계를 변화시킬 잠재력이 있습니다. 하지만 실험실 벤치에서 대규모 생산으로 어떻게 가져갈 수 있을까요? 바로 여기서 확장성이 중요합니다. 약물의 수명 주기 동안 실험실의 초기 연구에서 파일럿 플랜트로, 그리고 최종적으로 상업 생산에 이르기까지 공식화된 프로세스가 여러 번 발생합니다. 제대로 수행하려면 계측기가 실험실과 공정에서 동일한 방식으로 작동해야 합니다. 여기에는 측정 알고리즘, 모델링, 세척 프로토콜, 센서 구축 등과 같은 측면이 포함됩니다. 확장성은 제품 개발의 중요한 측면이지만 초기 단계에서는 간과되는 경우가 있습니다. 처음부터 확장성을 염두에 두면 최고의 측정 정확도와 일관성을 확보하는 동시에 신제품 시장 진입을 가속화할 수 있습니다.
제조 공정뿐만 아니라 분석 및 품질 측정 접근 방식도 확장해야 하기 때문에 바이오 치료제 생산에서 기술 이전 및 관련 실험실간 공정 확장성은 중요한 과제입니다. 연구 개발부터 임상 및 상업 제조에 이르기까지 제품 수명주기의 각 단계가 전 세계 여러 곳에서 진행되는 경우가 많기 때문에 복잡성은 더욱 가중됩니다.
장비의 차이가 공정에 영향을 미쳐 조정 또는 재개발이 필요할 수 있으며, 이로 인해 지연이 발생하고 위험이 발생할 수 있습니다. 규모나 위치의 변화는 종종 프로세스 변동성을 야기합니다. 초기 실험실 바이오리액터에서 파일럿으로 공정을 확장하고 전체 규모로 확장할 때는 모든 조건을 변경하지 않는 것이 중요합니다. 사양을 벗어난 파라미터 값은 제품 품질에 위험을 초래하고 높은 비용과 수율 감소를 초래할 수 있습니다. 많은 바이오 제조업체는 공정이 확장될 때 측정 불일치로 인해 공정 수율이 감소할 위험을 피하기 위해 실험실마다 센서 및 분석 기술을 표준화하는 것을 선호합니다.
확장성은 단순한 유행어가 아니라 전략적 이점입니다. 대규모 바이오 제약 회사든 민첩한 스타트업이든, 프로세스를 효과적으로 확장하는 능력은 모든 차이를 만들 수 있습니다. 성공적인 확장성에는 프로세스 이해, 장비 확장성, 모델 이전 가능성, 그리고 무엇보다도 측정 신뢰성과 일관성을 통합하는 총체적인 접근 방식이 필요합니다. 소규모 실험에서 파일럿 플랜트로, 그리고 최종적으로는 본격적인 생산으로 원활하게 전환함으로써 시장 출시 시간을 단축하고 위험을 줄이며 수율을 극대화할 수 있습니다.
간편한 확장성이 중요한 이유와 엔드레스하우저의 확장 가능한 바이오 프로세스 측정 포트폴리오를 통해 경쟁력을 확보하는 방법에 대해 자세히 알아보십시오.
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엔드레스하우저는 제조업체가 효율적이고 이전 가능한 프로세스를 설계해 수율을 높이고 환자 치료 결과를 개선할 수 있도록 지원합니다. 엔드레스하우저의 인라인 분석 기술은 실험실에서든 생산 현장에서든 배치부터 연속 프로세스 및 다양한 바이오리액터 유형에 이르기까지 다양한 규모에 원활하게 적응할 수 있습니다. 측정의 연속성은 매우 중요하며, 우리 시스템은 공통 기술과 재료를 공유하므로 R&D에서 제조로 프로토콜을 쉽게 이전할 수 있습니다. 확장 가능한 라만 시스템과 액체 분석 디지털 센서를 도입하면 장비 복잡성을 간소화하고 측정 일관성 위험을 줄일 수 있습니다. 분광계, 센서, 트랜스미터, 어셈블리, 광학 및 교정 도구를 포함하여 업스트림 및 다운스트림 애플리케이션에 최적화된 바이오프로세싱 기기를 살펴보세요. 실험실과 공정 환경 모두에서 동일한 기기를 사용하여 조성, pH, 용존 산소, 전도도 등을 측정할 수 있습니다. 전자책을 다운로드하여 확장 가능한 라만 시스템과 최첨단 액체 분석 디지털 센서의 전체 포트폴리오를 살펴보세요.
엔드레스하우저의 액체 분석 기술 포트폴리오(디지털 센서, 트랜스미터, 광도계, 어셈블리 포함)는 pH, 디지털 산소, 전도도 등과 같은 주요 프로세스 파라미터의 측정값을 정확하고 일관되게 제공합니다. 예측 유지보수 기능을 갖춘 하트비트 기술이 적용된 엔드레스하우저의 디지털 분석 제품은 긴 센서 수명과 실험실에서 파일럿 및 공정에 이르기까지 완벽한 확장성을 제공합니다. 주요 제품 몇 가지를 소개합니다.
카이저 라만 기술을 기반으로 하는 엔드레스하우저 라만 분광계는 생명 과학 산업에서 실험실부터 공정에 이르는 업스트림 및 다운스트림 어플리케이션의 실시간 화학 성분을 측정하기 위해 선택되는 포트폴리오입니다. 키사이트는 업스트림, 다운스트림 및 스케일 독립 측정을 위한 일회용 옵션을 포함하여 다양한 표준 및 맞춤형 프로브와 페어링되는 강력한 라만 분광기를 제공하며, 검증된 모델 이전성 및 스케일과 설치 현장 간 교정 전송 기능을 제공합니다. 다음은 몇 가지 라만 제품을 살펴볼 수 있습니다.
세계 최고 수준의 라만 시스템과 액체 분석 디지털 센서를 포함한 엔드레스하우저의 광범위한 바이오 프로세싱 포트폴리오를 통해 신제품 시장 진입을 가속화하거나 기존 프로세스를 개선하는 방법에 대해 알고 싶으신가요? 엔드레스하우저의 견고한 인라인 측정 계기 제품군을 활용해 운영상의 요구 사항을 충족할 수 있는 다양한 방법을 모색함으로써 투자 효과를 극대화해 보십시오.
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신속한 신제품 개발
정확한 바이오 프로세스 인사이트를 확보하고 엄격한 제어 파라미터를 적용하여 수율, 제품 품질 및 출시 시간을 단축합니다.
©Endress+Hauser
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