생명과학 분야에서 신약과 치료법이 발견되고 광범위한 연구를 통해 개발되는 다양한 단계의 약물 개발이 이루어지는 곳은 바로 실험실입니다. 연구실은 유망한 약물이 공정 개발과 파일럿 규모를 거쳐 임상에 이어 상업적 제조 단계로 넘어갈 때 품질 관리 모니터링의 토대를 마련합니다. 실험실 규모의 연구 단계에서는 상당한 양의 분석 개발이 이루어집니다. 유망한 신약이 개발이 진행되어 효능이 입증되면 바이오 의약품 제조에서 중요한 단계인 공정 최적화가 시작됩니다. 그러나 제품 수명 주기의 이 초기 단계는 매우 까다롭고 비용 집약적입니다. 따라서 이 초기 단계에서 효율성을 개선하면 향후 수익성을 높일 수 있습니다.
프로세스 인사이트
신속한 시장 진입을 위한 실시간 프로세스 인사이트
새로운 미생물 개발의 프로세스, 방법, 파라미터를 정의하고 검증하기 시작하면 가능성은 무궁무진합니다. 하지만 시간이 가장 중요합니다. 생물학적 의약품을 시장에 출시하려면 신속한 조치가 필수적입니다. 올바른 세포주를 선택하고 배양 배지를 최적화하는 것은 생산성, 제품 품질 및 안전성에 큰 영향을 미칩니다. 업스트림과 다운스트림 프로세스 간의 상호 작용을 이해하는 것도 필수적입니다. 처음부터 올바른 제품 개발 과정을 차트로 작성하면 프로세스의 탄력성, 효율성, 비용 효율성을 보장하는 데 도움이 됩니다.
엔드레스하우저의 라만 시스템과 Memosens 디지털 센서 기술과 같은 실시간 인라인 프로세스 분석 기술은 진정한 프로세스 이해, 최적화 및 데이터 기반 의사결정의 문을 열어줍니다. 연중무휴 24시간 프로세스 상태를 모니터링하면 상태가 정상 궤도에서 벗어나는 시점을 즉시 파악할 수 있고, 품질 문제나 제품 손실을 방지하기 위해 신속하게 사전 조정을 수행할 수 있습니다. 궁극적으로 이러한 프로세스 인사이트는 원하는 분자의 개발 속도를 획기적으로 높여 시장 진입을 앞당기고 최적의 환자 치료 결과를 얻을 수 있는 기반을 마련합니다.
튜토리얼
엔드레스하우저의 인라인 측정 기술에 대해 알아보기
바이오 제조 작업을 위한 최첨단 인라인 측정 시스템의 측정 원리에 대한 개요를 알고 싶으신가요? 이 페이지에서 간단한 튜토리얼을 확인해 보세요.
Boost plant safety, ensure product quality, and optimize operations. Raman spectroscopy measures the composition and molecular structure of your samples from lab-to-process in real time.
엔드레스하우저는 화학 성분부터 pH, DO, OD, 농도, 전도도까지 다양한 측정 프로세스를 제공합니다.
엔드레스하우저는 포괄적인 바이오 프로세싱 포트폴리오를 제공합니다. 이 포트폴리오에는 정확한 프로세스 모니터링과 모든 관련 파라미터의 엄격한 제어를 위한 최첨단 라만 시스템과 Memosens 기술이 포함됩니다. 이러한 세계적 수준의 도구를 활용하면 놀라운 속도로 신제품을 시장에 출시할 수 있습니다. pH 값부터 용존 산소, 전도도 및 화학 성분 측정에 이르기까지 엔드레스하우저의 바이오프로세싱 분석 포트폴리오는 중요한 데이터를 수집하고 귀사의 제품이 구체화되는 동안 공정을 계속 가동할 수 있는 귀중한 인사이트를 제공합니다. 전자책을 다운로드하여 엔드레스하우저의 인라인 측정 시스템이 어떻게 귀사의 신제품 개발 노력을 강화할 수 있는지 알아보세요.
카이저 라만 기술을 기반으로 하는 엔드레스하우저의 라만 분광 시스템은 생명 과학 산업에서 실험실부터 제조에 이르는 업스트림 및 다운스트림 바이오 프로세스의 실시간 화학 성분을 측정하는 데 있어 가장 많이 선택되는 포트폴리오입니다. 키사이트는 벤치탑 유리, 플라스틱, 스테인리스 스틸 등 다양한 생물 반응기 설정에서 원활하게 작동하는 전체 라만 계측기 제품군을 제공합니다. 다음은 재사용 가능 또는 일회용 바이오리액터 설정을 위한 몇 가지 주요 제품입니다.
엔드레스하우저의 액체 분석 기술 포트폴리오(디지털 센서, 트랜스미터, 광도계, 어셈블리 포함)는 pH, 용존 산소, 전도도 등과 같은 중요한 프로세스 파라미터의 측정값을 정확하고 일관되게 제공합니다. 예측 유지보수 기능을 갖춘 하트비트 기술이 적용된 엔드레스하우저의 디지털 분석 제품군은 긴 센서 수명과 실험실에서 파일럿 및 공정에 이르기까지 완벽한 확장성을 제공합니다. 주요 제품 몇 가지를 소개합니다.
제품 개발 노력을 지원하기 위해 인라인 측정 기술을 평가할 때는 고려해야 할 사항이 많습니다l. 폭넓은 포트폴리오, 재료의 품질, 통합 기능의 유연성, 글로벌 서비스 및 지원과 같은 주요 요소를 고려하는 것이 중요합니다. 다음은 라만 및 액체 분석 디지털 기술이 제품 개발 요구 사항을 지원하는 방법과 관련된 일반적인 질문에 대한 몇 가지 답변입니다.
오늘날 많은 PAT 및 프로세스 개발 과학자들은 실험실에서 생산까지 원활하게 확장하고 현재 프로세스를 최적화할 수 있는 새로운 바이오테크 솔루션을 찾고 있습니다. 엔드레스하우저의 광범위한 바이오 프로세싱 포트폴리오가 이러한 주요 비즈니스 목표를 달성하는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보십시오.
기사
프로덕션까지 원활하게 확장
다양한 바이오리액터 설정을 사용하여 제조 공정으로 쉽게 이전할 수 있는 확장 가능한 프로세스를 구축하세요.
© Endress+Hauser France
©Endress+Hauser
