교정 프로그램 주기는 공정의 중요성과 측정 기기의 장기적인 안정성에 따라 달라집니다. 교정 시기가 되면 공정 중단이 불가피하고 교정 용액을 기기에 주입하기 위해 씰을 파손해야 합니다. 최신 세대의 질량 유량계는 신뢰성이 뛰어나 2년 이상의 교정 주기가 가능합니다. 하지만 주기가 길어지면 그 사이에 무작위 고장이 감지되지 않을 위험이 높아집니다.
핵심 정보
20%
only 20% of instruments are set up with an ideal calibration interval
습식 캘리브레이션과 하트비트 검증의 결합
TÜV의 테스트와 독립적인 인증을 받은 하트비트 검증은 DIN EN ISO3에 명시된 모든 요구 사항을 충족하며 추적 가능한 계측기 점검을 위해 기존의 습식 캘리브레이션과 상호 교환하여 사용할 수 있습니다. 신뢰성이 향상되고 캘리브레이션 간의 불확실성이 크게 줄어듭니다. 습식 캘리브레이션과 달리 하트비트 검증은 기본 유체를 사용하지 않고 중복 내부 참조에 의존하여 디바이스 기능을 검증합니다.
분야별 전문성
값의 기준선은 최초 공장 교정 중에 설정되며 유량계의 비휘발성 보안 메모리와 공장의 파일에 영구적으로 저장됩니다. 현장에서 하트비트 검증을 수행할 때 테스트 데이터를 이 기준값과 비교하여 전자 부품의 드리프트 또는 계측기의 기계적 열화를 감지합니다. 중요한 전자 회로는 이중으로 구현되어 하드웨어 고장을 감지할 수 있습니다.
- 습식 교정에 비해 Promass 100/300/500 코리올리 유량계와 같은 측정 기기의 통합 검증 기능을 사용하면 시간을 80% 이상 절약하고 교정 주기를 연장할 수 있습니다.
- 하트비트 기술이 어떻게 감사를 통과할 수 있는지 궁금하신가요? 백서 '하트비트 기술 - 기관 인정 '을 읽고 GMP 환경에서도 현장 검증 기술을 사용할 수 있는 방법에 대해 알아보세요.
하트비트 기술로 캘리브레이션 주기 연장
하트비트 기술이 적용된 계측기는 수년 동안 일관되고 신뢰할 수 있는 측정값을 제공합니다. 많은 경우 규정 준수를 위태롭게 하지 않으면서도 교정 빈도를 크게 줄일 수 있습니다. 습식 교정 횟수가 줄어들면 교정 프로그램에 대한 비용이 절감되어 플랜트 가용성이 향상되므로 전반적인 장비 효율(OEE)이 높아집니다.
분야별 전문성
계측기 교정을 위한 가동 중지 시간이 줄어들고 예기치 않은 가동 중단이 감소하면 운영 효율성과 운영 우수성이 향상됩니다. 신뢰할 수 있는 데이터와 측정된 프로세스 값이 정확하다는 인증된 증거는 제품 품질 문제의 위험을 줄여 최상의 안전이라는 목표를 달성할 수 있도록 지원합니다.
- Micropilot FMR63B는 프로세스 중단 없이 디바이스의 레이더 정확도를 확인할 수 있는 레이더 정확도 지수가 포함된 하트비트 기술을 통해 캘리브레이션 주기를 연장할 수 있습니다.
- iTHERM TM371은 완전 자동화된 현장 셀프 캘리브레이션이 가능한 세계 최초의 RTD 센서입니다. 이 특허 받은 혁신은 실험실 및 현장 시험을 통해 광범위한 테스트와 검증을 거쳤습니다. 백서에서 자세히 알아보세요.
- 하트비트 기술과 같은 기술로 습식 교정을 줄이거나 없애는 방법에 대해 자세히 알아보고 싶으신가요? “프로세스 계측의 설계에 따른 품질” 백서를 읽어보세요.
간편하고 빠른 검증
하트비트 검증은 간단합니다. 계측기를 꺼낼 필요도 없고 프로세스를 중지할 필요도 없습니다. 계측기는 계속해서 측정 결과를 제공합니다. 하트비트 검증에 걸리는 시간도 30초 내외로 빠릅니다. 안전한 제어실에서 원격으로 시작할 수 있으며, 매일 또는 배치 전에 유연하게 시작할 수 있습니다. 디바이스 검증이 수행될 때마다 디바이스 내부에서 전체 하트비트 검증 보고서가 생성됩니다.
분야별 전문성
이 보고서는 변조 방지 PDF 형식으로 제공되며 기기 내에서 직접 쉽게 액세스할 수 있습니다. 모든 자산 관리 시스템 또는 통합 웹 서버를 통해 다운로드할 수 있습니다. 수명 주기 동안 하트비트 검증을 사용하면 추적 가능하고 감사에 대응 가능한 테스트 문서를 준비할 수 있습니다.
장점
하트비트 기술이 적용된 계측기는 수년 동안 일관되고 신뢰할 수 있는 측정값을 제공하도록 설계되었습니다. 하트비트 검증 기능을 사용하면 규정 준수에 영향을 주지 않으면서 습식 교정을 크게 줄일 수 있습니다. 또한 교정 횟수가 줄어들면 전반적인 장비 효율성이 향상되고 플랜트 가용성이 높아집니다. 신뢰할 수 있는 데이터와 교정 이벤트 간에 프로세스 값이 정확하다는 인증된 증거를 통해 품질 문제의 위험을 줄일 수 있습니다.
핵심 정보
1.5시간
검증을 통해 절약되는 시간
핵심 정보
500 - 1'000 유로
연간 캘리브레이션 절감 비용
엔드레스하우저의 지원 방법
엔드레스하우저의 하트비트 기술과 같은 내장된 검증 기술은 각 교정 프로그램 간의 보안을 제공하며, TÜV의 인증에 따라 엄격한 규제를 받는 산업 분야에서도 사용할 수 있습니다. 하트비트 기술이 제공하는 향상된 가용성과 측정 포인트의 신뢰성은 생명 과학 산업 사용자가 교정 절차를 최적화할 수 있는 많은 이점 중 일부에 불과합니다. 습식 캘리브레이션과 하트비트 검증을 결합하면 다음과 같은 이점을 얻을 수 있습니다:
- 교정 빈도를 줄이고 습식 교정 간격을 늘릴 수 있습니다
- 습식 교정 사이의 측정에 대한 신뢰도 향상
- ISO 9001에 따른 추적성 요구 사항 충족 - 타사 인증 획득
- 프로세스 중단 없이 측정 정확도 보장
포트폴리오를 확인해보세요
Optimize your calibration and cGMP compliance
Heartbeat Technology with Radar Accuracy Index (RAI): Level measurement accuracy verification with the new generation Micropilot 80 GHz radar sensor.
Heartbeat Technology Radar Accuracy Index (RAI) is a patented technology that assesses the reference accuracy of a Micropilot without process interruption.
Increased reliability increases calibration intervals but also risk of an undetected Out of Tolerance (OOT) event.
Increase your plant performance with Heartbeat Technology for diagnostics, verification and monitoring
Combining wet calibration with Heartbeat Verification
Tested and independently certified by TÜV, Heartbeat Verification fulfils all requirements specified by DIN EN ISO3 and can be used interchangeably with traditional wet calibration for traceable instrument checks. Reliability is increased, and uncertainties between calibrations are significantly reduced. In contrast to wet calibration, Heartbeat Verification does not use a primary fluid but relies on redundant internal references to verify the device functionality.
Our expertise in the field
A baseline of values is established during the original factory calibration and permanently stored both in the non-volatile, secure memory of the flowmeter, and on file at the factory. When Heartbeat Verification is performed on site the test data is compared with this baseline to detect any electronic component drift or mechanical deterioration of the instrument. Critical electronic circuits are implemented redundantly allowing the detection of hardware failures.
- In comparison to wet calibration, integrated verification functions in measuring devices such as Promass 100/300/500 Coriolis flowmeters lead to a time saving of at least 80% and extended calibration cycles.
- Still wondering how exactly Heartbeat Technology can pass regulatory audits? Read our white paper "Heartbeat Technology authority recognition" on how in-situ verification technologies can be used even in GMP environments.
Extend calibration cycles with Heartbeat Technology
Instruments with Heartbeat Technology deliver consistent and reliable measuring values for years and years of operation. Calibration frequency can in many cases be significantly reduced without jeopardizing regulatory compliance. Fewer wet calibrations reduce the expenses for the calibration program which lead to a better overall equipment effectiveness (OEE) as it increases plant availability.
Our expertise in the field
Less downtime for instrument calibration and fewer unexpected shutdowns will improve operations efficiency and operational excellence. Reliable data, and certified proof that the measured process value is correct, reduce the risk for product quality issues and therefore supports the goal of reaching highest possible patient safety.
- Micropilot FMR63B can extend calibration cycles by means of Heartbeat Technology with Radar Accuracy Index, which allows the radar accuracy of the device to be verifies without process interruption.
- The iTHERM TM371 represents the world’s first RTD sensor capable of fully automated in-situ self-calibration. The patented innovation has been extensively tested and verified in lab and field trials. Read more in our white paper.
- Want to read more on how technologies such as Heartbeat Technology can reduce or even eliminate wet calibrations? Read our white paper "Quality by Design in Process Instrumentation".
Verification made simple and fast
Heartbeat Verification is simple. The instrument does not need to be taken out of service, nor the process stopped. The instrument will continue to deliver measuring results throughout. Taking around 30 seconds Heartbeat Verification is also fast. It can be started remotely from the safety of the control room, and flexibly, for example on a daily basis or before a batch. A full Heartbeat Verification report is generated internally in the device every time a device verification is performed.
Our expertise in the field
This report comes in a tamper-proof PDF format and is easily accessible directly from within the instrument. It can be downloaded through any asset management system or via the integrated web server. Using Heartbeat Verification during the lifecycle provides traceable and audit-safe test documentation ready for inspection.
How we can help
Inbuilt verification technology such as Heartbeat Technology by Endress+Hauser provides security between each calibration program and can even be used in strictly regulated industries according to certification by TÜV. The increased availability and measuring point reliability that Heartbeat Technology offers are just two of the many benefits driving life sciences industry users to optimize their calibration procedures. Combining wet calibrations with Heartbeat Verification helps you to:
- Decrease calibration frequency and increase intervals between wet calibrations
- Increase confidence in your measurements between wet calibrations
- Fulfil the traceability requirements according to ISO 9001 - third-party certified
- Ensure measurement accuracy without process interruption