바이오 공정의 품질 및 수율을 최적화하기 위해서는 이상적인 세포 대사를 유지하는 것이 매우 중요합니다. 생존 세포 밀도, 영양소 및 대사 산물에 대한 인라인 모니터링은 수율 향상 및 일관적인 제품 품질 확보를 위한 입증된 접근법입니다. 인라인 분석은 실험실 측정을 위해 샘플을 채취할 필요 없이 바이오 공정을 상시 파악할 수 있게 합니다. 이러한 향상된 지식은 공정 제어 개선으로 이어지고 공정 개발에 소요되는 시간을 줄여줍니다.

분야별 전문성

견실한 분야별 지식, 종합적이고 확장 가능한 포트폴리오 및 규정 준수 지원을 통해 고객이 사업 분야에서 보다 빨리 성공을 거둘 수 있도록 도와 드립니다. 엔드레스하우저는 라만 분광법 분야의 선도 기업으로 단일 프로브를 사용한 복수 생물공학적 파라미터의 인라인 측정을 위한 이상적인 솔루션을 제공합니다. 엔드레스하우저의 라만 분광 기술은 미세 바이오리액터부터 cCMP 제조까지 광범위하게 적용할 수 있으며, 제조 분야까지 확장할 경우 플랜트 효율을 향상하고 수율을 증대하는 데 도움이 되는 것으로 입증되었습니다.

최대 수율과 제품 품질을 보장하려면 세포 성장 과정에서 동일한 환경 조건에서 다양한 매개변수를 제어하여 모든 배양 단계를 수행하는 것이 필수적입니다. 가장 중요한 분석 공정 매개변수는 pH와 용존 산소(DO)입니다. 두 매개변수 모두 영구적으로 제어되어야 합니다. 또한 공정의 실제 세포 성장과 온도는 성능에 영향을 미치므로 공정에 대한 통찰력을 높이기 위해 모니터링해야 합니다.

분야별 전문성

정확한 공정 제어는 생물반응기의 안정적인 장비를 통해서만 가능합니다. Endress+Hauser는 사용 사례가 검증된 인라인 공정 장비의 거대한 포트폴리오를 제공합니다. pH 및 DO용 디지털 Memosens 기술은 인라인 공정 제어를 단순화하고 유도성 비접촉 커플링은 습기 또는 가장 가혹한 공정 조건에서도 안전한 측정 값을 제공합니다. 동일한 센서를 모든 규모의 생물반응기에서 사용하여 실험실에서 제조에 이르기까지 일관된 측정값을 제공할 수 있습니다.

• 디지털 광학 산소 센서 Memosens COS81E를 사용한 안정적인 DO 값 덕분에 제품 품질이 향상되었습니다.
• 최대 제품 수율을 보장하는 위생 애플리케이션용 검증된 pH 유리 전극 Memosens CPS61E
• 세포 성장 흡수 센서 OUSBT66을 사용하여 세포 밀도를 지속적으로 모니터링하여 공정 안전을 보장합니다.
• 완전 자동화되고 추적 가능한 인라인 RTD 센서 TrustSens TM371을 구현하여 위험과 비용을 줄입니다. 첫 번째 자체 교정 온도 센서는 부적합 사항이나 감지되지 않은 오류를 제거하는 데 도움이 됩니다.

배양육 시장에서 경쟁력 있는 제품 가격을 확보하기 위해서는 바이오 공정 수율을 극대화하는 것이 필수적입니다. 실험실에서 이루어지는 일상적인 오프라인 분석은 오염 위험을 증대하고, 높은 운영 비용을 수반하며, 상시적인 세포 대사 파악을 어렵게 만듭니다. 라만 분광법을 사용한 포도당, 젖산염, 생존 세포 밀도 및 아미노산에 대한 동시 인라인 모니터링은 실시간 파악, 자동 사료 공급을 가능하게 하며, 바이오 공정 수율을 개선하는 입증된 전략입니다.

분야별 전문성

엔드레스하우저는 오랜 세월 동안 축적된 산업 분야 경험과 입증된 라만 기술을 배양육 생산의 최적화에 적용합니다. 영양소 및 대사 산물의 동시 인라인 모니터링을 통해 바이오 공정을 보다 더 잘 파악하고 관리할 수 있습니다. 엔드레스하우저의 라만 분석계는 확장 가능하고 공정 개발 시간을 단축하고 플랜트 효율을 최적화해 주는 것으로 입증된 제품입니다. 한 가지 예를 들면, 라만 기술 기반 실시간 포도당 관리를 통해 포유류 세포 배양에서 역가를 85%나 개선했습니다.

식품 산업에서는 생산자가 생산 장비를 지속적으로 살펴 오염을 유발할 수 있는 취약한 고리를 식별하는 것이 매우 중요합니다. 효과적인 위생 관행을 채택하고 위생 설계 기준에 부합하는 장비를 도입하는 것이 현명한 결정입니다. 이렇게 함으로써 식품 유래 질병 위험을 대폭 완화할 수 있습니다. 배양육 생산은 주로 생명과학 분야의 지식 및 장비를 사용하는 일종의 생물공학적 공정입니다.

분야별 전문성

엔드레스하우저는 두 분야에 정통하며 생명과학 및 식음료 산업과 관련된 제반 표준(예: ASME BPE)을 충족하는 전용 제품을 공급합니다. 아울러 3-A와 장비 제조사, 식품 가공 업체, 연구 기관 및 공중 보건 기관의 국제 네트워크로서 식품 생산 위생의 개선을 담당하는 유럽위생엔지니어링설계그룹(European Hygienic Engineering and Design Group, EHEDG) 등의 위생 표준 또한 충족합니다.

• 엔드레스하우저의 제품은 FDA, EC 1935/2004 및 GB 4806과 같은 국제 식품 접촉 재료 요건에 부합합니다.
• 엔드레스하우저의 공정용 계기 포트폴리오에 대해 보다 자세히 알아보십시오. 공정 관련 측정 작업을 위생 설계에 따라 제작된 계기를 사용하여 수행할 수 있습니다.
• 공정용 계기를 사용하여 정치 세척(CIP) 공정을 최적화하는 방법을 자세히 알아보십시오.

바이오 공정은 규모 및 양 측면에서 여러 번의 변화를 거칩니다. 실험실 내에서조차 배양 설비를 증설할 때는 확장성을 고려합니다. 바이오 공정이 상업 제조 단계에 접어들게 되면, 일관적인 제품 품질을 확보하기 위해 운영 및 규제 준수에 대한 요구가 증가합니다. 규제 환경에서 플랜트 효율 및 공정 수율 목표 달성을 뒷받침하기 위해서는 공정 개발을 실험실에서 제조 현장으로 원활하게 전환하는 것이 매우 중요합니다.

분야별 전문성

엔드레스하우저는 목적에 적합한 분석 제품 및 확장성 노하우를 바탕으로 실험실에서 공정으로의 전환을 지원합니다. 엔드레스하우저의 프로젝트 및 시운전 서비스는 플랜트 엔지니어링 비용 및 시간을 30% 절감해 주고 시험 플랜트에서 대규모 플랜트까지 적합한 제품을 통해 공정 확장을 뒷받침하는 것으로 입증되었습니다. 이에 더해, 당사의 종합적인 포트폴리오는 공정 계측 분야에서 원스톱 공급이 가능하다는 측면에서 독보적입니다.